La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de un sistema de aspiración endotraqueal y de camisolines descartables con identificaciones específicas. La medida se publicó el miércoles 4 de noviembre en el Boletín Oficial mediante la Disposición 7133/2026, tras una inspección en la ciudad de San Juan.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de un sistema de aspiración endotraqueal y de camisolines descartables con identificaciones específicas. La medida se publicó el miércoles 4 de noviembre en el Boletín Oficial mediante la Disposición 7133/2026, tras una inspección en la ciudad de San Juan.
La investigación comenzó en un depósito de Insumed San Juan SRL, donde los inspectores encontraron 15 unidades del sistema de aspiración y dos planchas de etiquetas autoadhesivas para camisolines. A partir de esos hallazgos, el organismo consultó a las empresas titulares de los registros sanitarios para verificar la procedencia de los productos y la autenticidad de sus rótulos.
Qué insumos médicos prohibió la ANMAT y cómo identificarlos
Sistema de aspiración cerrado VITAL-CATH para adultos. La medida alcanza a las unidades de la referencia 62140M, lote 20120101, cuya bolsa interna lleve un rótulo con la identificación “KIMS – EO” y carezca de los datos del importador y del registro sanitario.
Camisolines descartables rotulados como DIMEX. La prohibición comprende los productos identificados como camisolines de un solo uso, en paquetes de 10 unidades, con el lote 0109POL16 y el número de producto médico PM 2289-3.
Qué encontró la ANMAT en los envases del sistema VITAL-CATH
El envase exterior de las unidades inspeccionadas indicaba que el sistema había sido fabricado en Taiwán y consignaba el lote 20120101. En la bolsa interior, en cambio, los inspectores encontraron una etiqueta que omitía dos datos necesarios para verificar la trazabilidad del insumo: la identificación del importador y el número de registro sanitario.
Durante el procedimiento, los agentes retiraron una unidad como muestra para su evaluación. Las 14 restantes quedaron inmovilizadas en el establecimiento, con el uso y la comercialización suspendidos. Según los detalles de la inspección, el responsable del depósito tampoco presentó en ese momento comprobantes que acreditaran la adquisición.
DCD Products SRL, la firma responsable del registro y la importación del sistema, confirmó que había distribuido ese lote en la Argentina y que su vencimiento original fue el 31 de diciembre de 2023. También informó que el envase interno examinado difería de la presentación que utilizaba la empresa.
Por qué los camisolines DIMEX tenían un registro de barbijos
En el mismo depósito, los inspectores encontraron 56 etiquetas autoadhesivas distribuidas en dos planchas, una de 30 y otra de 26. Todas consignaban la misma marca, el mismo lote y el mismo número de producto médico, pero indicaban dos fechas de vencimiento distintas: 19 de septiembre de 2027 y 19 de junio de 2028.
Al revisar los rótulos, Cinmor SRL, titular del registro PM 2289-3, informó que las etiquetas eran falsificadas. La firma explicó que ese número corresponde a barbijos y que sus camisolines están registrados bajo el código PM 2289-10. También señaló diferencias en el tamaño de las etiquetas, la tipografía y el domicilio impreso.
El hallazgo en el depósito se limitó a las planchas de etiquetas. Durante la investigación, los inspectores no encontraron camisolines que llevaran esos rótulos. La ANMAT incluyó en la prohibición a los productos con esa identificación ante la posibilidad de que estuvieran en circulación.
Qué riesgo señaló la ANMAT y qué dispuso
El organismo consideró que las irregularidades impedían garantizar la legitimidad, las condiciones de almacenamiento, el funcionamiento y la seguridad de los insumos involucrados. Esa falta de garantías, según los fundamentos de la medida, podía representar un riesgo para la salud de los pacientes.
Además de aplicar la prohibición en todo el territorio nacional, la ANMAT dispuso la intervención de su Dirección de Asuntos Jurídicos para evaluar la posible presentación de una denuncia penal.