La exdirectora del INAME y número dos de la ANMAT, Gabriela Mantecón Fumadó, solicitó ampliar su indagatoria ante el juez federal Ernesto Kreplak. Su declaración está prevista para este miércoles y buscará cuestionar el testimonio de una farmacéutica que aportó documentación a la causa.
La causa judicial por las 90 muertes y 44 afectados por fentanilo contaminado, producido por los laboratorios HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, incorpora una nueva instancia procesal. Gabriela Mantecón Fumadó, exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y exnúmero dos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), pidió ampliar su declaración indagatoria ante el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak.
La citación fue fijada para este miércoles. Según fuentes judiciales, Mantecón Fumadó presentará su versión sobre el funcionamiento de la ANMAT y cuestionará el testimonio de Mariela Baldut, farmacéutica que se desempeña en el organismo y que aportó información y expedientes administrativos a la investigación.
La investigación se inició en mayo de 2025, luego de que se detectara un brote infeccioso en el Hospital Italiano de La Plata entre pacientes que habían recibido fentanilo. La ANMAT prohibió inicialmente el uso, la distribución y la comercialización del lote 31202 y luego amplió las medidas contra HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
Antes de la crisis, el INAME había detectado incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control durante una inspección en Laboratorios Ramallo. La extitular de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, quien fue detenida a comienzos de agosto y debió pagar una fianza de 75 millones de pesos, presentó un escrito de 117 páginas en el que sostuvo que era materialmente imposible que la autoridad máxima controle cada escritorio y cada espacio, y atribuyó a Mantecón Fumadó las decisiones que, según su versión, demoraron o paralizaron las principales medidas preventivas.
El foco de la declaración de Mantecón Fumadó estará puesto en Baldut, quien fue designada en agosto de 2024 como jefa del Departamento de Vigilancia, Post Comercialización y Acciones Reguladoras de la ANMAT. Baldut declaró como testigo y aportó documentación relacionada con los procedimientos administrativos del INAME y la ANMAT. Parte de su testimonio permaneció bajo secreto de sumario.
En las últimas semanas trascendió un intercambio de WhatsApp entre Baldut y Mantecón Fumadó, fechado el 27 de febrero de 2025, durante una inspección que detectó irregularidades en los laboratorios vinculados con la producción del fentanilo. En la conversación, Baldut planteó que debían retirarse de circulación todos los lotes de los productos elaborados por Ramallo para HLB, debido a que los procesos productivos no se habían realizado bajo las Buenas Prácticas de Fabricación. Ante la advertencia, Mantecón Fumadó respondió: “Es un montón de guita que está en la calle”. Baldut insistió sobre el riesgo sanitario: “Es peligroso. Una persona que reporte evento adverso o se muera, es nuestra responsabilidad. No podemos demorar la respuesta”.
El juez Kreplak debe definir la situación procesal de los 15 imputados en la causa.