La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó 291 estudios de farmacología clínica en los primeros nueve meses de 2026, un 36% más que en el mismo período de 2025 y una cifra superior a los 290 autorizados durante todo 2025, según un informe del Ministerio de Salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó 291 estudios de farmacología clínica entre enero y septiembre de 2026, según un informe del Ministerio de Salud al que accedió la Agencia Noticias Argentinas. La cifra supera los 290 estudios aprobados durante todo 2025 y representa un aumento del 36% respecto del mismo período de 2025.
Los ensayos clínicos son investigaciones médicas que evalúan la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos, permiten obtener evidencia científica sobre si una tecnología es segura y eficaz, compararla con otras opciones disponibles y establecer la dosis adecuada.
El informe indica que el desarrollo de este tipo de estudios genera fuentes de trabajo calificado e inversiones, y fortalece la formación de profesionales y la colaboración entre equipos científicos y centros de salud.
Según el Ministerio de Salud, el crecimiento de la investigación clínica en Argentina se apoya en una red federal de más de 700 centros de salud. La ANMAT trabaja en la actualización de sus herramientas regulatorias y en el fortalecimiento del diálogo con laboratorios y otras agencias reguladoras de referencia.
Esos intercambios permitieron promover la convergencia con estándares internacionales y desarrollar criterios para la incorporación de nuevas tecnologías sanitarias.
Normativa y regulación
La ANMAT cuenta con normativa específica para terapias avanzadas y participa en espacios internacionales de armonización regulatoria, como el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH).
El organismo trabaja en la actualización de las normas de registro y post registro de medicamentos, con la incorporación de mecanismos de reliance que permitan aprovechar evaluaciones realizadas por autoridades regulatorias de referencia bajo criterios técnicos definidos.
Este enfoque busca evitar la duplicación de evaluaciones y evidencias, sin resignar los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos para los productos que llegan al mercado argentino.
Fiscalización y liberación de lotes
En lo que va de 2026, la ANMAT ejecutó 202 medidas sancionatorias contra establecimientos que incumplían los requisitos exigidos y emitió 183 alertas sanitarias sobre productos regulados.
Durante la campaña 2025-2026, el organismo liberó 430 lotes de vacunas e inmunobiológicos para los mercados interno e internacional, un 4,4% más que en la campaña anterior, y redujo a 24 horas hábiles el tiempo medio de respuesta a las solicitudes de liberación.
Según el informe, ambos procesos consolidan a la ANMAT como una autoridad regulatoria que combina controles con procesos ágiles y previsibles, y fortalece a Argentina como destino para la inversión en investigación clínica y el desarrollo de la industria de la salud.