La empresa Game Changer Products LLC retiró del mercado todas las unidades de sus cápsulas 10 Day Forecast, vendidas como suplemento de mejora sexual masculina, después de que análisis de la FDA detectaran la presencia de sildenafil y acetaminofén no declarados en la etiqueta.
La empresa Game Changer Products LLC, con sede en Tampa, Florida, anunció el retiro voluntario del mercado de todas las unidades de sus cápsulas 10 Day Forecast, un producto comercializado como suplemento de mejora sexual masculina. La decisión se produjo después de que análisis de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detectaran que el producto contenía dos fármacos activos no declarados en su etiqueta: sildenafil y acetaminofén.
El sildenafil es el principio activo del Viagra y de otros medicamentos aprobados para tratar la disfunción eréctil, y solo puede dispensarse con receta médica. El acetaminofén es un fármaco regulado empleado para aliviar el dolor y reducir la fiebre. Ninguno de los dos puede comercializarse como suplemento dietético.
Según el comunicado oficial, el retiro se lleva a cabo con conocimiento y seguimiento de la FDA. La empresa distribuyó 10 Day Forecast en todo el territorio de Estados Unidos —incluidos Puerto Rico, Guam y las Islas Marianas del Norte— desde al menos octubre de 2021 hasta el 17 de octubre de 2026. Los canales de venta fueron el sitio web de la compañía, la plataforma eBay y un comercio minorista en Minnesota.
El producto se comercializaba en blisters de una o dos cápsulas azules con fondo negro y letras blancas. El código UPC es 191645852717. El retiro abarca todos los lotes y fechas de vencimiento.
La FDA advirtió que el sildenafil no declarado representa un riesgo particular para pacientes cardíacos que toman nitratos, un tipo de medicamento habitual en personas con enfermedades cardíacas, diabetes, hipertensión o colesterol elevado. La combinación puede provocar una caída brusca de la presión arterial con riesgo de muerte. Asimismo, el acetaminofén no declarado puede derivar en sobredosis en quienes ya lo consumen en otros medicamentos, lo que puede causar daño hepático, insuficiencia hepática completa, reacciones alérgicas graves y, en casos extremos, la muerte.
La FDA y Game Changer Products LLC recomiendan dejar de consumir el producto de inmediato y desecharlo de forma segura. Quienes hayan experimentado algún problema de salud que pudiera relacionarse con su uso deben consultar a un médico. La empresa notifica a sus clientes por correo electrónico y a través de eBay. Para consultas, los consumidores pueden comunicarse al teléfono 813-419-7033 o al correo [email protected], de lunes a viernes entre las 9:00 y las 18:00, hora del este. Las reacciones adversas pueden notificarse al programa MedWatch de la FDA, disponible en línea, por correo postal o por fax.
Este retiro se suma a una serie de casos similares documentados por la FDA. Los registros oficiales del organismo muestran que, en lo que va de 2026, al menos 12 productos de mejora sexual masculina fueron retirados del mercado por contener sildenafil, tadalafil u otras sustancias farmacológicas no declaradas. Entre los casos registrados este año figuran Ultimate Forza, retirado en octubre por contener sildenafil, tadalafil y dapoxetina; biQ-FEL y X10, ambos de A&P Creations LLC, retirados en septiembre por sildenafil y tadalafil no declarados; y Best Supplements Best Prices, retirado en mayo tras detectarse tres fármacos distintos, incluida la flibanserina. La FDA mantiene una base de datos pública con todos los retiros por fraude en salud, donde cualquier consumidor puede verificar si un producto tiene alertas activas. El organismo advierte que los suplementos de mejora sexual son una de las categorías con mayor frecuencia de adulteración con ingredientes farmacológicos activos no declarados en la etiqueta.