La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció la obligatoriedad de implementar el etiquetado digital en todos los medicamentos comercializados en el país, mediante la incorporación de códigos QR o data matrix en los envases.
Buenos Aires, 11 junio (NA) — La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) valoró la Disposición 2891/20261 de la ANMAT, publicada en el Boletín Oficial, que establece la obligatoriedad de implementar el etiquetado digital en todos los medicamentos comercializados en el país.
A través de la incorporación de códigos QR o similares en los envases, se podrá acceder de manera digital a prospectos e información actualizada para los pacientes. La medida representa un avance en materia de evolución regulatoria y acceso a información confiable, según un informe al que accedió la Agencia Noticias Argentinas.
A partir de esta normativa, todos los medicamentos —tanto de venta libre como los que requieren receta— deberán contar en su envase con un código bidimensional que permita acceder, mediante un teléfono celular u otro dispositivo móvil, al prospecto vigente aprobado por ANMAT y a información destinada a pacientes y profesionales de la salud.
Carolina Sian, directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe, explicó: “Este paso consolida un modelo de acceso más dinámico, seguro y eficiente a la información de los medicamentos. Permite que pacientes y profesionales consulten en tiempo real la versión vigente y aprobada del prospecto, evitando el riesgo de que circule información desactualizada y fortaleciendo la seguridad del paciente”.
Actualmente, los prospectos impresos presentan limitaciones prácticas: la tipografía es pequeña, el papel se deteriora o se descarta, y el material impreso puede quedar desactualizado. Con el acceso digital, la información puede actualizarse de manera inmediata y estar disponible en cualquier momento, lo que es relevante para pacientes con tratamientos prolongados, polimedicados, adultos mayores o quienes necesitan consultar instrucciones de uso.
“La información sobre seguridad de los medicamentos evoluciona permanentemente y este sistema facilita que las actualizaciones lleguen de manera más rápida y eficiente a quienes utilizan estos tratamientos”, agregó Sian.
El formato digital permite mejorar la lectura y comprensión de los prospectos, ya que cada persona puede ampliar el tamaño de la letra, utilizar herramientas de lectura asistida o acceder a contenidos complementarios. El nuevo esquema abre la puerta a futuras incorporaciones de recursos como audio, videos explicativos o contenidos en distintos idiomas.
Carolina Martinenghi, directora de Comunicaciones de CAEMe, sostuvo: “El acceso a la información es una parte central del cuidado de la salud. Cuanto más comprensible y accesible es esa información, mayores son las posibilidades de que las personas puedan seguir correctamente sus tratamientos”.
La disposición establece que los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad, y no podrán redirigir a contenidos promocionales ni publicitarios. La implementación será progresiva: los titulares de registro tendrán seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus productos, mientras que los envases ya producidos podrán continuar comercializándose.
“La decisión de ANMAT representa un paso importante hacia una salud más moderna, accesible y centrada en las personas”, señaló Martinenghi.
Desde el punto de vista ambiental, la reducción del uso de papel para prospectos impresos contribuirá a disminuir el consumo de recursos asociados a producción, impresión y transporte. La incorporación de herramientas digitales al sistema de salud constituye una tendencia global, y la nueva disposición posiciona a la Argentina en línea con experiencias regulatorias internacionales.
“Valoramos especialmente que esta iniciativa se implemente dentro de un marco regulatorio claro, gradual y alineado con estándares internacionales”, concluyeron desde CAEMe.